이번 모집에서는 디지털헬스케어 의료기기 시범보급 분야에서 총 5개 컨소시엄을 선정할 예정이다.

▲보건복지부 인증 혁신형 의료기기 제품 보유 기업 ▲식약처 지정 혁신의료기기 제품 보유 기업 ▲해당 제품을 시범보급하는 병원이 주관기관으로 지원 가능하다.

각 컨소시엄은 식품의약품안전처 인허가를 받은 디지털헬스케어 의료기기 제품의 혁신의료기술평가 및 건강보험 등재를 위한 시판 후 임상 및 실사용 근거창출을 지원받으며 컨소시엄당 최대 1.8억 원의 사업비가 지급된다.

모집에 관한 자세한 내용은 케이메디허브 홈페이지 ‘고객소통–과제공고’ 게시판의 공고문을 통해 확인 가능하다.

'디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업'은 소프트웨어 기반 진단·치료기기의 임상 실증을 통해 ▲제품 인허가 획득 ▲신의료기술·혁신의료기기 선정 ▲건강보험 등재 등 제품 상용화를 목적으로 한다.

K-MEDI hub는 본 사업을 통해 식품의약품안전처 품목 허가 5건·혁신의료기기 지정 9건·혁신의료기술 고시 3건·평가유예 신의료기술 고시 3건 등 눈에 띄는 성과를 만들었다.

박구선 K-MEDI hub 이사장은 “앞으로도 국내 디지털헬스케어 기업들이 임상 실증을 통해 제품 경쟁력을 입증하고, 성공적으로 시장에 진입할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.

[뉴스출처 : 대구시]